Le traitement des acouphènes d'une entreprise irlandaise approuvé pour le marché américain – The Irish Times

Un traitement contre les acouphènes développé par la société irlandaise Neuromod Devices a été autorisé sur le marché américain.

Lenire, qui est un traitement non invasif pour la maladie, est le premier traitement de ce type à recevoir le feu vert sur le marché, a déclaré la firme irlandaise.

L'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis fait suite à un essai clinique qui a inclus plus de 100 patients et à des preuves confirmatives du monde réel de plus de 200 autres. Lenire délivre un son aux oreilles et une stimulation électrique à la langue.

Cette décision ouvrira le traitement à 25 millions d'Américains souffrant de la maladie neurologique complexe communément appelée "bourdonnement dans les oreilles", avec plus de 2,7 millions d'anciens combattants inclus dans ce nombre.

"L'approbation de Lenire signifie non seulement que des millions d'Américains vivant avec des acouphènes peuvent obtenir le traitement dont ils ont besoin, mais valide en outre plus d'une décennie de recherche et développement qui a abouti à une solution sûre qui soulage les patients atteints d'acouphènes", a déclaré Ross O'Neill, Neuromod Directeur général de Devices. « Lenire est le premier dispositif de neuromodulation bimodal à passer par les rigueurs du processus De Novo de la FDA. Pour les patients qui sont au moins modérément touchés par leurs acouphènes, Lenire s'est maintenant révélé plus efficace que la thérapie par le son, qui est l'une des normes cliniques actuelles de traitement.

L'essai a vu plus de 79 % des patients qui étaient au moins modérément touchés par les acouphènes éprouver une amélioration cliniquement significative.

Le traitement sera disponible pour les patients américains à partir du mois prochain. Les patients souffrant d'acouphènes se verront prescrire Lenire par un professionnel de la santé, tel qu'un audiologiste ou un chirurgien ORL, après avoir été évalué quant à son adéquation. Le traitement peut être complété à domicile entre les rendez-vous de suivi avec leur clinicien.

https://www.nouvelles-du-monde.com/le-traitement-des-acouphenes-dune-entreprise-irlandaise-approuve-pour-le-marche-americain-the-irish-times/?feed_id=1119&_unique_id=64bcc58784826

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